H3725T*滅菌生物指示劑

紀革森（Mrogi）品質(zhì)提供H3725T*滅菌生物指示劑

品牌：ACE test愛斯

型號：H3725T

指標菌∶Geobacillus stearothermophilus

芽孢數(shù)∶1×10⁶以上

蓋子顏色∶白

包裝∶100支／盒

商品描述：

H3725T*滅菌生物指示劑，由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片（載體為玻璃纖維），培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×10的6次方～5×10的6次方cfu/片。

商品原理：

1、為*低溫等離子滅菌生物指示劑，質(zhì)量控制參照USP31（美國藥典31版）和ISO-11138（標準化組織）使用菌種為Geobacihus stearothermophihus ATCC 7953。

2、如果滅菌處理不*，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理*，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。

3、該生物指示劑蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，*適用于壓力蒸汽滅菌。

4、該生物指示劑表面的標簽持有化學指示的性能，便于確認有否經(jīng)滅菌處理。

使用方法：

1、在福澤生物指示劑表面的標簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。（如：滅菌處理日期、位置等）

2、將福澤生物指示劑數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌*的位置。

3、滅菌處理后，將本品取出，確認標簽上的化學指示劑變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫。

4、將*冷卻后的本品垂直放入夾子中，使塑料管底部*安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準備完畢。請確認紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng)。

5、請在35℃～39℃溫度間將本品豎著進行培養(yǎng)。為了便于對照，請用同一批號未使用的本品，在玻璃管夾破后，同事進行培養(yǎng)。

使用范圍：

用于測定氧化氫低溫等離子滅菌滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規(guī)定及氧化氫低溫等離子滅菌滅菌效果的監(jiān)測。

結(jié)果判定：

1、培養(yǎng)48小時后，培養(yǎng)基顏色由原來紅色變成黃色，說明滅菌過程不*。

2、若培養(yǎng)基顏色保持紅色不變，請繼續(xù)培養(yǎng)2天，若無變色，則可判斷滅菌*。

3、只有對照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效，對照用的本品的培養(yǎng)液顏色必定有紅色變成黃色。

商品特征：

★不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單。

★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)。

★根據(jù)標簽的化學指示劑變化，可確認是否滅菌*。

★經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果，并且信賴度高。

★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）。

★依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。

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